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沒有注冊地址注冊醫(yī)療器械公司可以嗎?

2022-06-16 15:49:12

注冊深圳醫(yī)療器械公司是必填項(xiàng),但沒有地址。我能注冊嗎?有些老板會想:其他類型的公司基本都可以用掛靠地址注冊,醫(yī)療器械公司也可以??上пt(yī)療器械公司屬于特殊行業(yè),沒有地址就不能注冊。此外,對醫(yī)療器械注冊公司的要求也很多。簡單來說,要合法合理的銷售醫(yī)療器械,就要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。此外,辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)必須有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)和倉儲場所。對此,我們將在下面詳細(xì)介紹。

以下條件可適用于注冊醫(yī)療器械公司:

1.營業(yè)地點(diǎn)。如果是二類醫(yī)療器械,需要提供40平方米以上的房產(chǎn)變更證明;如果是三類醫(yī)療器械,要求提供大于120平方米的獨(dú)立辦公室和面積各為60平方米的獨(dú)立倉庫。

這里需要注意的是,三類場所必須是商店或辦公室,房屋必須是獨(dú)棟別墅,辦公室和倉庫不得配備衛(wèi)生間,倉庫要標(biāo)明待檢產(chǎn)品區(qū)域、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品。

2.人員要求?!夺t(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員,并具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱。

例如,三類醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級職稱,并具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果你從事三類醫(yī)療器械,那么你需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;如果要經(jīng)營二類醫(yī)療器械,雖然不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,但是需要備案管理。

以上醫(yī)療器械注冊公司的內(nèi)容,如果需要注冊,或者需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案,都可以找我們要!13年的平臺可以幫你快速處理!

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